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Studien- und Therapieoptimierung

Pädiatrische Hämatologen und Onkologen haben sich bereits seit den 70er Jahren des vergangenen Jahrhunderts aufgrund der Seltenheit bösartiger Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter auf nationaler und später auch internationaler Ebene zusammengeschlossen und Therapieoptimierungsstudien (TOS) erarbeitet. 

Ziel dieser Studien ist, die Therapien kontinuierlich weiter zu verbessern, die Heilungschancen zu erhöhen und gleichzeitig mögliche Nebenwirkungen zu verringern.

Die Behandlung krebskranker Kinder und Jugendlicher nach einheitlichen Therapievorgaben beinhaltet ein qualitätsgesichertes Behandlungskonzept unter Berücksichtigung wissenschaftlicher Fragestellungen. Dadurch konnte in den letzten vier Jahrzehnten die Prognose der Krebserkrankungen deutlich verbessert werden. Durch die standardisierten Therapien werden derzeit über 80% der Patientinnen und Patienten dauerhaft geheilt. Inzwischen werden über 90% der Kinder und Jugendlichen in Deutschland mit malignen Erkrankungen nach den Therapieoptimierungsstudien behandelt.

Die Arbeit der Prüfärzte wird in unserer Klinik von Melanie Kummrow unterstützt. Seit 2015 ist sie als Studienassistentin in der pädiatrischen Onkologie tätig und erfüllt für die Studien- und Therapieoptimierung folgende Aufgaben:

  • Ansprechpartner für die Prüfärzte, den Monitor und die Studienzentrale, um für eine reibungslose Durchführung der Studien zu sorgen
  • Zusammen mit den Prüfärzten für die Umsetzung des Studienprotokolls im Klinikalltag zu sorgen
  • Patienten zu registrieren, an die Studienzentralen und das Kinderkrebsregister zu melden sowie Patientenlisten zu führen
  • Monitorbesuche, Audits und Behördeninspektionen vorzubereiten und begleiten (zur Qualitätssicherung der Studie und des Prüfzentrums).

Zudem ist das Kinderkrebszentrum Kassel Mitglied im Studienverbund Nordwest, einem Zusammenschluss mehrerer kinderonkologischer Kliniken in Nord- und Westdeutschland, die nach dem Motto „Im Verbund sind wir stärker im Kampf gegen Krebs“ gemeinsam neue Wege für die Behandlung von Krebserkrankungen beschreiten.

Therapieoptimierungsstudien (TOS) der GPOH

Die Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie ist deshalb bei allen GPOH Studien als Prüfzentrum tätig und ermöglicht es so, das fast alle unserer kleinen Patienten im Rahmen einer TOS behandelt werden können.

 

AIEOP BFM ALL 2009Akute lymphoblastische Leukämie (Phase III)
Ende Rekrutierung 31.12.2016 Ende Beobachtung 31.12.2021
AIEOP BFM ALL 2009 Registerseit 01.01.2017 bis zur neuen Studie (Register)
AIEOP BFM ALL 2017Akute lymphoblastische Leukämie (Phase III)
Start 15.07.2018
ALCL Relapse 2004Großzellig-anaplastisches Lymphom – Rezidivtherapie (TOS)
ALL-REZ BFMAkute lymphoblastische Leukämie – Rezidivtherapie (Beobachtungsstudie)
AML-BFM 2012Akute myeloische Leukämie (TOS)
AML-BFM 2017
Register
Akute myeloische Leukämie
AML Relapsed 2009Akute myeloische Leukämie – Rezidivtherapie (Register)
B-NHL 2013Reife aggressive B-Zell Non Hodgkin Lymphom (TOS)
CWS-SoTiSaRRegister für Weichteilsarkome (Register)
CWS-GuidanceTherapieempfehlung für Weichteilsarkome
CWS 2007 HRRhabdomyosarkome (RMS) und RMS-ähnliche Weichteilsarkome (Phase III)
EsPhALL 2017/
COGAALL1631
Akute lymphoblastische Leukämie mit Philadelphia pos. Chromosmen (Phase III)
EURAMOS/COSSOsteosarkom (TOS)
EuroNet PHL-C2Morbus Hodgkin (TOS)
EuroNet PHL-LP1Morbus Hodgkin (TOS)
EWING 2008Ewingsarkom (Phase III)
EWOG-MDS 2006Myelodysplastisches Syndrom (Beobachtungsstudie)
FARO 1Fanconi Anämie (Register)
GPOH METMaligne Endokrine Tumoren (Schilddrüsenkarzinom, Nebennierenrinden-Karzinom, Karzinoid u.a.) – (Register)
HIT-HGG 2007Hochmaligne Gliome (Phase II)
Rekrutierung bis 31.03.17 Ende der Beobachtung: 30.06.2019
HIT HGG 2013Hochmaligne Gliome (Phase II)
Seit 10.07.2018
I HIT MED RegisterMedulloblastom, Ependynom, Pineoblastom, CNS PNET (Register)
HIT-REZ RegisterHirntumor (Medulloblastom, PNET, Ependymom u.a.) – Rezidiv (TOS und Phase II)
HLH RegisterHämophagozytische Lymphohistiozytose
INFORM RegisterWiederaufgetretene Maligne undifferenzierte Tumore (Register)
Interfant 06Akute lymphoblastische Leukämie bei Kindern unter 1 Jahr (TOS)
IntReALL SR 2010Rezidiv/Relapse einer ALL des SR (Phase III)
IntReALL HR 2010Rezidiv/Relapse einer ALL des HR (Phase III)
Kraniopharyngeom 2007Kraniopharyngeom (TOS)
LebertumorregisterPrimärer Lebertumor
LCH REG DE 2013Langerhans-Zell Histiozytose (Register)
LESSLate Effects Surveillance System (Krebs-Nachsorgesystem)
MAKEI 96Extracraniale Keimzelltumore (TOS)
MAHOMaligne Hodentumore (TOS)
NB 2004Neuroblastom (TOS) 31.12.16 geschlossen. Patienten vorerst in NB Register melden
NB-2004 HRNeuroblastom Hochrisikogruppe (TOS) 31.12.16 geschlossen. Patienten vorerst in NB Register melden
NB Register 2016Neuroblastom und Neuroblastom Hochrisiko (Register)
NHL-BFM (LBL) RegisterNon-Hodgkin Lymphom (Register)
NPC Register 2016Nasopharynxkarzinom (Register)
PRSTDokumentation aller Stammzelltransplantationen im deutschen Register für SZT
RB RegisterRetinoblastom (Register)
rEECurTherapie für hartnäckige oder wiederkehrende Ewing Sarkome
RISKRegister zu Radiotherapiespätfolgen (Register)
RIST-rNB-2011Wiederaufgetretene Hochrisiko-Neuroblastome (Phase II)
STEP-RegisterRegister für seltene Tumore (Register)
SAREZRegister für rezidivierte Sarkome (Register)
SIOP EpendymomaEpendymome
SIOP 2001/GPOHNierentumoren (Nephroblastom/Wilmstumor, Klarzellsarkom) (Register)
SIOP-CNS GCT IIIntrakranieller Keimzelltumor (TOS)
SIOP-LGG 2004Niedrig malignes Gliom (Register)
SIOP PNET 5 MBMedulloblastom (Prospektive Studie)
SichelzellregisterSichelzellanämie
TMD 2007Prävention von AML bei Kindern mit Down Syndrom und transient-myeloproliferativem Syndrom

Melanie Kummrow

Studienassistentin

Melanie Kummrow

Studienassistentin